或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人所应履行的职责；在安全性研究机构为独立法人的情况下，其负责人 符合《管理规定》。乙级：基本符合或部分不符合《管理规定》，但对实验质量无明显影响。丙级：全部或部分不符合《管理规定》，并明显影响实验质量。被 ...
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或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人所应履行的职责；在安全性研究机构为独立法人的情况下，其负责人 符合《管理规定》。乙级：基本符合或部分不符合《管理规定》，但对实验质量无明显影响。丙级：全部或部分不符合《管理规定》，并明显影响实验质量。被 ...
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）记“流动资金借款一预购定金借款”科目，贷（减）记本科目。（三）在一般情况下，本科目余额应同“流动资金借款一预购定金借款”科目的金额相一致。（四） 企业确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时，应同接受单位或个人签订合同，明确扶持生产的品种和归还期限，并加强技术指导，务使发放的资金见成效， ...
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检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；( 被抽取的样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以签收(统计表式见附件三)。第十八条 药品检验机构收到样品后， ...
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未经批准设立门市部和分支机构，委托非旅行社单位或个人经营旅游业务，使用无证导游，违反合同约定安排超计划购物，安排旅游团队到非旅游定点单位就餐、购物、 检查落实情况；各级政府应加强对本辖区内旅游区(点)和旅游沿线路段的市场综合治理工作的领导，实行辖区包干负责制。?(三)各部门要在当地政府的统一领导下， ...
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、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm，CRF)，指按试验方案所规定设计的 依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。24． ...
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、65℃以上保温循环或4℃以下连续循环(WHO P70 17.33项)，或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。(中国药典2005版)*3404 储罐和输送 并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能 ...
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第1号）确定。工资总额由计时工资、计件工资、奖金、津贴和补贴、加班加点工资、特殊情况下支付的工资6个部分组成。（四）改制企业属资不抵债、关闭、停产的， 职工个人补足，然后按规定享受市直职工医疗保险待遇。（三）改制企业无能力为被解除劳动合同的职工缴纳一次性基本医疗保险费时，若职工自愿，可按有关标准自行向 ...
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五章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。 评估的重要依据。第五十七条生产过程中的工艺用水应符合产品工艺要求。一般情况下，工艺用水应符合饮用水质量标准。当产品工艺对水质有更高要求时，企业应 ...
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的阶段。如须进行临床研究的，应按照临床研究和生产(进口)两个阶段进行。特殊情况下，对用于治疗严重危害人体健康疾病的药品，经国家药品监督管理局批准，药品注册 百零四条新药证书拥有者转让新药生产技术时，应与受让方签订转让合同，并将全部技术及资料无保留地转给受让方。受让方须独自试制出质量合格的连续3批产品。 ...
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