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者应向研究者提供法律上与经济上担保,但由医疗事故所致者除外。第四十四条研究者不遵从已批准方案或有关法规进行临床试验时,申办 文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm,CRF),指按试验方案所规定设计 ...
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