提交的中标候选品种范围内，结合本单位的临床用药目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密，在中标通知书发布前， 的投标报价超过中标的GMP认证药品的，不得中标。所有投标药品的报价超过政府规定价格的，按废标处理。已经中标的，中标无效。 (三)在每一个质量层次药品 ...
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申报代理机构)印章(可以是骑缝章)。印章应加盖在文字处，计算机扫描或彩色打印章无效。(七)申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文 学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同，应附中文译文，并由中国境内公证机关公证。七、再注册申报 ...
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复印件)。色谱图及照片均要求清晰、真实。特征图谱或指纹图谱需有足够的实验数据和依据，确认其可重现性。色谱鉴别所用对照品及对照药材，应符合“中药新药质量 为脱落病例，统计分析时应结合实际情况处理，如发生不良反应者应计入不良反应的统计；因无效而自行脱落者应计入疗效分析；不能完成整个疗程者，是否判为脱落，应 ...
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布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。变更法定代表人、负责人和质量负责人的 换证的。2.药品经营企业终止经营或关闭的。3.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的。4.不可抗力导致《药品经营许可证》的 ...
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生产销售的证明文件应符合下列要求：１、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；２ 办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报及审批过程中存在填写 ...
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1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使(领)馆确认；2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业 相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报及审批过程中存在 ...
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市场最高零售价格。第二十五条医疗机构或者药品生产、经营企业发现对方在履行合同时有违约行为的，由工商行政管理等部门按《合同法》和有关法律法规处理，并由招标办建立 要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为的，取消本次投标资格。已经中标的，中标无效。第三十一条卫生行政、药品监督、医疗保险、物价管理 ...
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生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 的再注册，是指对药品批准证明文件有效期满后对继续生产、进口的药品实施的审核、确认和登记审批过程。药品标准物质，是指供药品质量标准中物理和化学 ...
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数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签 有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析，应说明理由及操作规程。对治疗作用的评价 ...
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；6、竞得人与出让方当场签订《拍卖成交确认书》。第十八条拍卖最高价低于设定保留价的，拍卖人可以宣布拍卖无效，终止拍卖。拍卖终止应于拍卖现场宣布。第 不予退还。第二十三条采矿权招标、拍卖、挂牌出让成交，中标人（竞得人）按期签订合同，缴纳出让价款后，国土资源部门在中标人（竞得人）取得矿长安全生产资格证和 ...
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