五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品 的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行职责的；(十)临床试验出现死亡或其它严重 ...
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执法行为是否合法、适当。第七条对行政机关的人事处理、外事管理、民事调解或处理等行政行为，由有权机关依照有关法律、法规、规章实施监督。第三章监督机关 造成损害，经政府法制部门确认违法、无效的，当事人可以依法要求行政赔偿。第六章法律责任第三十一条行政执法机关作出的行政执法行为违法、不当，侵害了公共利益和 ...
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相对集中后，有关行政许可实施机关不再行使已经被相对集中的行政许可权；继续实施行政许可的，其行政许可决定无效。第十六条县级以上人民政府及其工作部门可以将 的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出行政许可决定的；（八）其他违反法律、法规、规章实施行政许可的行为。第五十条行政许可实施机关不依法履行行政许可 ...
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依法批准的新资源食品、保健食品；（十三）《食品卫生法》禁止生产经营的其他食品。关联法规：全国人大法律（1）条第十条生产、经营和使用食品添加剂、食品容器、 构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损害的，应当依法承担民事赔偿责任。有本条所列行为之一的，吊销卫生许可证。第三十八条违反本条例规定，定型包装 ...
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号 1994年12月23日发布)第二十五条修改为：“外商投资企业有下列行为之一的，县级以上人民政府土地管理部门除按下列情况处理外，处10000元以下罚款； 程度，处以300元以上1000元以下罚款；对残疾职工造成损害的，由用人单位承担赔偿责任或者承担其他民事责任。” 本决定自发布之日起施行。《宁夏回族 ...
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注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人 超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的 ...
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上述计算方法计算后，加罚二至三倍； （四）已受警告并限期改进的处罚后，仍有违法行为者，其罚款额按每日经营食品总营业额计算，二十至二百元者罚款 。 第二十八条 对于严重违反食品卫生法或本办法的有关规定，或经警告、限期改进处罚后仍然无效者，责令停业改进。 关联法规：全国人大法律（1）条第二十九条 经连续两 ...
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简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外 的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物出现质量问题的；（六）临床试验中弄虚作假的；（七）其他违反《药物临床试验质量 ...
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规定，主动出示证件。被检单位或个人不得拒绝检查或隐瞒真情。违者，经批评教育无效的，罚款三十元至三百元。罚款后仍必须接受检查。对威胁、围攻、 不起诉的，由食品卫生监督机构申请人民法院依照中华人民共和国民事诉讼法（试行）规定的程序强制执行。关联法规：全国人大法律（1）条第十六条食品生产经营企业支付的罚款 ...
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