同意书后受试者或其合法代表作口头同意，并由见证人签名和注明日期。对无行为能力的受试者(例如儿童、严重精神病患者或残疾人)，如果伦理委员会原则上同意、研究者 按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正件、申请书、药政管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印件 ...
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六）申请前三年内无质量安全事故和不良诚信记录。第十一条申请人应当向省级工作机构提出申请，并提交下列材料：（一）标志使用申请书；（二）资质证明 永久不得再承担绿色食品产品和产地环境检测工作。第三十条其他违反本办法规定的行为，依照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》和《中华人民 ...
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