：(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期；(二)对无行为能力的受试者，如果伦理 和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者 ...
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和适当的保险补偿。第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书。（一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的 。（三）对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应由其法定监护人签名并注明 ...
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的方法是否适当，向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或 同意书后受试者或其合法代表作口头同意，并由见证人签名和注明日期。对无行为能力的受试者(例如儿童、严重精神病患者或残疾人)，如果伦理委员会原则上同意、研究者 ...
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条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品注册 国家药品监督管理局审查批准后为进口药品注册标准，作为进口药品的法定标准。第四节 药品试行标准转正的药品检验第一百四十一条 国家药品监督管理局委托国家 ...
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针对这些问题，为了加强我省医疗机构制剂注册管理工作，进一步规范我省医疗机构制剂注册行为，加强研制现场核查与抽样工作。根据《医疗机构制剂注册管理办法》及《 切片是否保存完整。 是否 四临床试验 4.1＊知情同意书的签署者是否是受试者或其法定代理人、法定监护人，必要时可向受试者电话核实。 是否 4.2申报 ...
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。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 关联法规：地方政府规章（1）条第 生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销 ...
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。第三十二条股份合作制企业董事会成员人数为三至七人，规模较大的企业可设至十五人。董事长为企业的法定代表人，由董事会成员选举产生。规模较小和股东人数较少 企业的董事、监事、厂长（经理）；（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（二）因经营不善破产清算的公司、企业的董事或者厂长（经理），并对该公司、企业 ...
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上海市人民政府（1994年12月23日上海市人民政府发布根据1997年12月19日上海市人民政府第54号令修正并重新发布）第一章总则第一条(目的和依据)为了加强对 国家机关、事业单位开除公职未满5年的；(三)无民事行为能力或者限制民事行为能力的；(四)其他依法不授予律师资格的情形。第四章律师事务所第七 ...
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，应当有物业管理区域内专有部分占建筑物总面积过半数的业主且占总人数过半数的业主参加。业主可以书面委托代理人参加业主大会会议。业主大会作出筹集、使用专项维修资金 日。第二十一条业主委员会委员应当是物业管理区域内的业主，并符合下列条件：（一）具有完全民事行为能力，高中以上文化程度；（二）遵纪守法；（三） ...
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