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新药审批办法
的疗效。对于特殊病种或疑难病证可以观察其“有效”以上的疗效。此外，还应密切注意是否出现一些未意料到的不良反应，对此应做好记录并不断追踪观察。疗效 、疗效标准及判断、新药使用说明书等)。(三)Ⅲ期临床试验的书面报告(包括新药在试用期的各种不良反应结果的整理分析以及疗效分析)。二、临床验证资料包括全部正式 ...
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