15.17各种灭活疫苗(包括重组DNA产品)、类毒素及细胞提取物,在其灭活或消毒后可以与其他无菌制品交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施。但在一种制品 记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。有退货或收回时是否有纪录。10.2.2因质量原因退货和收回 ...
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提供互联网药品交易服务的企业的书面申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以收回互联网药品交易服务机构资格证书,报国家食品药品监督管理局备案并公告注销。 多次发货。药品到货确认:对药品到货的情况进行记录。退货处理:新建退货记录,对未完成的退货记录的维护和管理。交易记录查询系统交易客户管理系统 ...
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设备、输送管道、容器及其它设备应专用。(3)生产开始前应检查设备、器械和容器是否洁净或灭菌,并确认无前次生产遗留物。(4)每一生产操作间及生产用设备、容器 应包括:品名、批号、规格、数量、退货单位和地址、退货原因及日期、处理意见。退货原因涉及其它批号时,应同时处理,并向卫生行政部门提出书面报告。第十三 ...
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应向认证机构提出变更申请。认证机构对变更的内容及提供的资料进行评审,确定是否可以变更或需抽样检验,如需抽样检验,检验合格后方能进行变更。7.2.3 的相关书面证据。6.12.4所有不合格品应按问题的性质和(或)客户的特殊要求进行处理。6.12.5应由授权的人做出扣留决定。6.13产品召回和撤回初级要求 ...
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、领发人均应签字。包装或贴签后,应核对包装材料和标签的实用数与剩余之和是否同领用数相符,污损、已打批号未使用的标签应登记并及时销毁,经负责人核实 退货和不合格产品应存放在仓库的指定区,并设红色标记,与合格产品严格分开,及时处理。退货应做好记录,内容包括:品名、规格、批号、进货单位、数量、退货原因、日期 ...
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下,允许委托母公司向连锁企业的门点配送药品;对跨地域开办的连锁门店,申办人可以委托当地1家通过GSP认证的药品批发或连锁企业为其门店配送药品。药品委托 材料进行形式审查,审查合格的报市局;(三)市局自受理之日起10个工作日作出是否同意筹建的决定。同意筹建的,发给同意筹建通知书;不同意筹建的,书面说明 ...
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