办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确 、直辖市(食品)药品监督管理部门收到出口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意出口的决定；对同意出口的，发给药品《出口准许证》；对不同意出口的 ...
//www.110.com/fagui/law_91278.html-了解详情
；3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的；4．所用原料药、辅料的质量 部门出具的研制现场检查报告表中所列三批样品的规模为准）过小，无法证明是否可以进行工业化放大生产的。四、质量研究项目的全面性、方法的科学性和可行性；与 ...
//www.110.com/fagui/law_314172.html-了解详情
5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。第十 特殊原因延误的，应当提交书面申请。第二十条终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国（地区）相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、 ...
//www.110.com/fagui/law_382360.html-了解详情
5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。第十 特殊原因延误的，应当提交书面申请。第二十条终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国（地区）相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、 ...
//www.110.com/fagui/law_382250.html-了解详情
相同。购进后直运给受托方的商品，可以不通过“库存商品”科目，直接记入本科目。（三）托售商品发生的进货退出、销货退回和进、销货的退价、补价， 省、自治区、直辖市医药管理部门商财政部门规定。基层单位的月度会计报表，应按规定编制，是否全部上报，由上一级企业主管单位自行决定。（十七）会计报表报送时间：１．各省 ...
//www.110.com/fagui/law_181242.html-了解详情
进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品 申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请，应当退回申请人；申请人可以提出已有国家标准药品的注册申请。第五节 新药的技术转让第七 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家 已受理的，申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请，可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月 ...
//www.110.com/fagui/law_365647.html-了解详情
受理的，申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请，可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个 说明再次申报的理由。不予行政许可的原因不涉及产品安全性的，重新申报时可以使用原检验报告复印件，国产特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件 ...
//www.110.com/fagui/law_365284.html-了解详情
并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家 已受理的，申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请，可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月 ...
//www.110.com/fagui/law_364732.html-了解详情
中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的具体办法另行制定。关联法规：国务院部委规章（1） 提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。第五章仿制药的申报与审批第七十三条仿制 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务