小水针）的，还需要进行配伍稳定性研究。另外，制剂的稳定性是否符合要求，最终需要通过加速和长期留样稳定性考察来确定。4.处方的确定通过处方筛选、质量 灭活/去除工艺验证生化药的原材料由于来源于不同的动物组织或者体液，为保持特定/有效成分的生物活性，通常需要采用比较温和的生产工艺和提取制备条件，因而污染的 ...
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11类食品质量安全问题和隐患；突出抓好广大农村和城乡结合部等监管薄弱地区，狠抓长期存在食品制假售假活动的区域。把小企业、小作坊、有制假劣迹的企业和质量 罐头、食用油等10个品种。以'六查六看'(即：查食品经营主体资格，看经营者证照是否齐全，从业人员是否持有效健康证明等情况；查进货凭证，看经营者是否履行 ...
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粉、肉制品等28类食品无证生产查处力度；重点打击城乡结合部等监管薄弱地区长期存在的食品制假售假行为；坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产 销售的企业和个体工商户的经营资格进行全面清理，内容包括证照是否齐全有效、经营事项与登记事项是否一致、年检和验照是否通过等，确保食品经营者主体资格合法 ...
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能满足出口需求的自属种植或养殖基地；4. 企业申请出口免验的产品，质量长期稳定，连续三年检验检疫合格率达到百分之百，出口产品未发生质量安全问题；5. 是否运行正常；监督检查主要涉及食品、农产品安全卫生管理方面的关键控制环节是否得到有效控制。在日常监督管理过程中，检验检疫机构可根据实际情况，对出口免验 ...
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能满足出口需求的自属种植或养殖基地；4. 企业申请出口免验的产品，质量长期稳定，连续三年检验检疫合格率达到百分之百，出口产品未发生质量安全问题；5. 是否运行正常；监督检查主要涉及食品、农产品安全卫生管理方面的关键控制环节是否得到有效控制。在日常监督管理过程中，检验检疫机构可根据实际情况，对出口免验 ...
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的经营资格进行全面的清理。主要内容包括证照是否齐全有效、经营事项与登记事项是否一致、年检和验照是否通过等。 2.推进食品安全质量准入。完善和 按照《意见》精神,地方各级政府要把食品安全工作列入地方经济社会发展规划,做到长期有计划,年度有安排;要切实加强对专项行动的领导,形成齐抓共管的局面;要为食品安全 ...
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要充分认识做好食品安全工作的重要性和紧迫性，把食品安全工作作为一项长期艰巨的任务，要采取有效措施，抓出成效。 食品安全工作要坚持“地方政府负责、部门指导 个体工商户的经营资格进行全面清理。主要内容包括证照是否齐全有效、经营事项与登记事项是否一致、年检和验照是否通过等。加强市场食品质量监管，建立健全食品 ...
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伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以新的有效部位或有效成分制成的制剂，应说明有效部位或有效成分及其临床拟用剂量确定的依据。 进行综合评价。2．安全性分析及评价结合一般药理学试验结果，重点分析急性毒性和长期毒性试验中的毒性剂量反应关系(中毒及/或致死剂量、安全剂量或安全范围)、时间 ...
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办法(试行)第一条为保证药品研究和申报注册资料的真实性、可靠性，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。第二条本 。增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。在制定《药品目录》的工作中，各级劳动保障行政部门 ...
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戒断症状。镇静催眠药产生身体依赖性后的戒断症状常表现为惊厥，可观察长期用药断药后是否出现自发惊厥或其他明显易见的兴奋症状，亦可采用常规诱发惊厥的 的可能逐步予以要求。(一)目的意义：研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的给药方案。(二)Ⅰ期临床试验的设计：必须由有经验的临床药理研究人员和有 ...
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