核酸类保健食品的食用安全,经研究,现将核酸类保健食品的不适宜人群由“痛风患者”更改为“痛风患者、血尿酸高者、肾功能异常者”。已获得保健食品批准证书且不适宜人群 类保健食品,自2008年11月1日起生产的产品,标签和说明书中的不适宜人群须更改为“痛风患者、血尿酸高者、肾功能异常者”。请各省级局及时将更改 ...
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有犀角(或犀)和虎骨(或虎)字样的中成药,去掉犀角和虎骨成份后,为便于管理,统一更改名称(见附件)。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)据此核发批准文号,尽快通知生产企业。 卫生部附: --------------附:含有“虎”或“虎骨”字样的中成药名称更改表----------------------- ...
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机构向卫生部提交的报批资料,应以申报单位最终出具的补充确认资料为准;5、更改申报内容涉及初审环节的,应经原初审的省级卫生行政部门审核;6、报批资料提交 变更、被收购或合并等):凭当地工商行政管理部门出具的证明文件,给予办理更改生产企业名称;二、生产企业地址变更:凭当地工商行政管理部门出具的证明文件, ...
//www.110.com/fagui/law_175360.html-
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机构向卫生部提交的报批资料,应以申报单位最终出具的补充确认资料为准;5、更改申报内容涉及初审环节的,应经原初审的省级卫生行政部门审核;6、报批资料提交 自身变更、被收购或合并等):凭当地工商行政管理部门出具的证明文件,给予办理更改生产企业名称;二、生产企业地址变更:凭当地工商行政管理部门出具的证明文件 ...
//www.110.com/fagui/law_115289.html-
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、地塞米松磷酸钠注射液1个批次:020317115、利巴伟林注射液1个批次:200106302附件二:001年12月1日前更改有效期的药品盐酸林可霉素注射液5个批次:9802072、9905032、9910112、200102032、200103072附件三:2001年12月1日前更改无效 ...
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公章,同时还应附保健食品审评意见通知书。(十一)已经正式受理的注册申请,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求:1、产品配方、试验报告、生产工艺、进口产品 其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更。2、除上述内容外,申请更改其它申报内容的,申请人应当提交书面申请和理由,并注明提交的日期,同时加盖 ...
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标准的统一性和严肃性,凡收载为国家标准的品种,其质量标准的内容和项目均不得擅自更改。如在实践中认为确需改动的必须报卫生部批准。 3.凡国家已颁布的中药 每二年向卫生厅(局)、中药品种保护办公室及药典会进行书面汇报,关于质量标准项目内容的更改,须按照本通知第2、8条或第9条要求办理。 11.凡有国家药品 ...
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标识、保管、处置的要求和职责,确定记录的保存期限。记录应清晰、完整,不得随意更改内容或涂改,并按规定签字。 第五章 原料的采购控制 第十六条 义齿生产企业 追朔性,能追溯到批号和消耗量。生产和检验记录如需更改,应在更改处签署姓名和日期并注明更改原因,更改后原数据应可辨认。生产记录应保存至产品保质期后一 ...
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本企业生产的药品;(三)将处方药销售给非处方药经营单位;(四)销售更改生产批号的药品;(五)销售说明书、标签不符合规定的药品;(六)销售违反 第四十六条违反本办法规定,经销、使用无进口药品注册证和检验报告书的以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告书的,依照《药品管理法》第五十条和《药品管理实施办法 ...
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签名。生产与质量管理第四十七条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时,应按制定时的程序办理修订、审批手续。第四十八条每批产品应 数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档,保存至产品售出 ...
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