;如申请人不同意降等级,按该不合格处理。6.5申请人如对认证决定有异议,可在接到认证决定10个工作日内向认证机构申诉。认证机构自收到申诉之日起 随机取一瓶(以500ml计),其中两瓶做感官和理化检验用,其余两瓶由双方共同封印,作为仲裁样品保存半年。(4)黄酒类按照GB/T 13662规定的抽样方法(见 ...
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向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的 重新进行审查。第一百六十四条 药品注册申请人如对被驳回的药品注册申请有异议,可向国家药品监督管理局申请复审,填写《注册复审申请表》,说明复审理由。 ...
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的时间不计算在审评时限内。第五十六条申请人对补充资料通知内容有异议的,可向相应的技术审评机构提出书面意见,说明理由并提供相应的技术支持资料。 临床试验资料应当参考有关技术指导原则开展临床试验,并提供临床试验资料。(1)临床试验协议及临床试验方案。(2)各临床试验机构的临床试验报告、对所有临床试验结果的 ...
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使用权)证明;(四)夫妇双方及未婚子女单位(或街办)出具的原住房情况及年收入证明(民政和工会核发的低保证和特困职工家庭证可作为年收入证明)。各社区进行初审 安排一部分。第七章监督管理第十六条对违反规定实施政策性补贴的行为,任何单位和个人均有权向有关部门举报。第十七条政策性补贴资金来源实行专户管理,由市 ...
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由分立后应承担债务的企业与债权人签订清偿债务的协议。经双方或多方协商达不成协议的企业不得分立。第四十一条股份合作制企业有以下情形之一的,应予以终止并行清算:( 的,参与决议的董事对企业负赔偿责任。但经证明在表决时曾表明异议并记载于会议记录的该董事可免除责任。第四十六条董事、执行董事、厂长(经理)、监事 ...
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在药品集中招标采购活动中不得有下列行为: (一)不参加应当参加药品集中招标采购活动;对应当公开招标采购的品种不进行公开招标或者以其他任何方式规避集中招标活动; 再订立背离合同实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。 ...
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企业、中外合资企业必须提交外贸主管部门批准文件;5、实施兼并重组的企业须提供双方的正式协议;6、企业《营业执照》复印件;7、《药品生产许可证》正、副本原件 月后,按照原核准事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。第二十三条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十 ...
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审查主要审查企业是否有重大质量投诉、是否在一年的监督管理过程中存在较为严重的质量安全问题以及食品出厂检验的实施情况等,并可对企业产品实施 许可证》式样(略)六、《食品生产许可证》编号规则(略)七、食品质量安全检验协议(范本)(略)八、食品市场准入标志式样(略)九、食品质量安全检验申请表(略)十、食品 ...
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