的产品，各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，我国的大部分化学原料药产品没有取得国际市场进入许可证。在药品生产过程管理和质量保证体系方面， 国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃 ...
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抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。第三十九条药品质量验收和检验管理的主要内容是：（一）药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。（二） 接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。第三节设施和设备第六十七条药品零售企业应有 ...
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，保证人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定，结合深圳市实际，制定本规定。关联法规：全国人大法律（1）条第二条药品 行业特有工种职业技能鉴定机构考试合格后持证上岗，并定期参加继续教育培训。第二十一条从业人员必须每年进行健康检查。患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的 ...
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统一规定的城镇职工基本医疗保险药品目录、诊疗项目目录和医疗服务设施标准以及国家和省的规定执行。第十六条根据我市社会经济发展、医疗消费水平变化和居民医疗保险统筹 公众的监督，并接受财政、审计等部门的监督检查。第二十五条办理居民医疗保险的工作人员有下列行为之一的，按有关规定依法给予处理：（一）审核、支付 ...
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：（1）质量方针和目标管理；（2）质量体系的审核；（3）有关部门、组织和人员的质量责任；（4）质量否决的规定；（5）质量信息管理；（6）首营企业 管理；（19）计量器具管理；（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。第三十二条企业使用的计量器具应符合国家有关规定。第三十三条企业应按规定至少应建立药品 ...
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到超过有效期后一年，但不得少于3年；购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需索取加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》复印件，留存至超过药品 制定各项改进措施，并狠抓落实。医院在自查与改进工作阶段，要注重发挥医务人员的积极性和创造性，学习先进做法和经验，通过自查和改进工作，逐步实现"医院 ...
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卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》第三十九条、第四十条的规定、特制定本规定。.关联法规：国务院行政法规库(1)条第二条为了便于使用和管理，将毒 、自治区医药管理局统一安排计划，下达有关指定的药厂生产。第四条各生产厂和医疗单位，生产和配制毒、限剧药必须由熟悉医药专业人员负责生产配制和质量检验。并建立 ...
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卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》第三十九条、第四十条的规定、特制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条为了便于使用和管理，将 市、自治区医药管理局统一安排计划，下达有关指定的药厂生产。第四条各生产厂和医疗单位， 生产和配制毒、 限剧药必须由熟悉医药专业人员负责生产配制和质量检验。并建立 ...
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称医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经卫生部门许可取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的 ，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的 ...
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│企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应││││包括以下内容：（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2）药品购进的 12）药品不良反应报告的││││规定；（13）卫生和人员健康状况的管理规定；（14）服务质量的管理规定；（15││││）经营中药饮片的，有符合中药饮片购 ...
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