出入境检验检疫机构和商务、药品等监督管理部门应当建立出口产品的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。对有良好记录的出口产品的生产经营者，简化检验检疫手续。出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，由出入境检验检疫机构和药品监督管理部门依据各自职责，没收违法所得和产品，并处 ...
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记录、验收记录的完整性；(三)购进票据、帐目与药品实物相符的情况。第二十二条市药品监管部门监督检查时发现药品零售企业有违法行为的，应当作出如下处理 药品零售企业信用信息档案，对药品零售企业购进药品的情况予以记录，并作为评定企业药品安全信用分类管理等级的依据之一。第二十六条市药品监管部门建立质量管理人员 ...
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均列入“新药(中药材)申报资料项目”第6号药学资料。8．炮制说明炮制药味的目的及炮制工艺制订的依据。9.性味与归经、功能与主治应符合“新药(中药材)申报资料项目 使用的；(四)经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的；(五)在评审过程中有弄虚作假行为的。第十一条 国家《药品目录》原则上每两年调整 ...
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结合企业实际运营管理状况进行综合评估，将其划分为不同监管等级，作为实施动态分级监管的依据。第十四条 监管等级从严到宽共分三级，分别为Ⅰ级监管、Ⅱ级监管 人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。第八章 监管档案管理第二十六条 各级食品药品监督管理部门应如实记录日常监督检查情况，建立 ...
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管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定，制定本规则。第二条本规则所称行政处罚裁量 监督管理部门在进行案件调查和实施行政处罚时，对已有证据证明有违法行为的当事人，应当责令改正或者限期改正违法行为。第十五条食品药品监督管理部门在作出行政 ...
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食物中毒风险 以大型餐饮单位、连锁餐饮单位、行业主管食堂、集体用餐配送单位为重点，依据《餐饮业规范化指南》，大力推进规范化管理，强化关键设备设施，实施量化分级管理， 、收货、查验、记录等工作，把好产品进场关，完善长效管理机制；利用有奖举报、跟踪等多种手段，提高主动发现销售违法产品的能力。 三、工作要求 ...
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条 在行使自由裁量权时应当严格遵循案卷排他原则。有足够证据支持并记录在案的情节是量罚考虑的唯一依据，案卷外的其他任何情节不得作为考虑因素。第八条 食品 ，应当从轻处罚。第十三条 行政管理相对人有下列情形之一的，可以在法定处罚幅度内从重处罚：(一)在主观上有违法故意的；(二)经教育后，拒不改正违法行为或 ...
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诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开 处分。第十六条鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。第十七条各省（ ...
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落实到位，提高药品质量安全保障水平。四是要将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案，作为日常监管的依据。四、各药品生产企业要牢固树立质量责任意识，积极 严重的，市（州）局应责令企业另行确定受权人，并视情形给予通报；有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。（一）采取欺骗手段取得受权人资格的；（ ...
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责令停止生产经营，立即公告收回已售出的产品，没收、销毁该批有违法所得的，按下列规定处以罚款，但不足1000元的按1000元处罚，罚款数额最高不得 处罚决定书。行政处罚决定书应当当场交会付当事人。“前款规定的行政处罚决定书应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据、罚款数额、时间、地点以及行政机关名称，并由 ...
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