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在总结报告讨论中应当根据本次试验结果,对新药功能主治、适应范围、给药方案、疗程、疗效、安全性、不良反应(包括处理方法)、禁忌、注意等作出结论。并根据其临床意义 分别存放,并按批取样检验。三、非无菌药品非无菌药品是指法定药品标准中列无菌检查项目制剂。1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别最低要求 ...
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]、[老年用药]、[药物相互作用]、[临床试验]、[药理毒理]、[药代动力学]中任何一个项目的,行政受理服务中心受理后应当转药品审评中心,药品审评中心应当在40个工作日内完成技术 前稀释、配制、分剂量等步骤和方法应详细说明。给药途径、给药方式和给药前药物处理方法可在一起表述,如舌下含服。穴位给药 ...
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.对饲养和繁育每一只熊均应建立一份档案,内容至少应包括:品种、年龄、性别、产地、购进或出生时间、饲料变化、健康状况及免疫等;已引流胆汁熊还应包括 。收集胆汁要置于密闭容器内,防止污染。收集胆汁必须在符合要求条件下,经预处理后,在规定温度范围内用适当方法干燥。28.每一批熊胆粉均应有一份能 ...
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三)因违反《药品管理法》第七十六条或《行政许可法》第七十八条、第七十九条规定受到处罚,法定期间届满。第八条通过从业测试药师,拟聘 药品监督部门报告。第十九条药师应当宣传药品管理法律法规,接受消费者有关药品安全咨询与投诉,及时跟踪处理并向公众反馈。第二十条药师在执业活动中不得有下列行为:(一) ...
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