。四、艾滋病疫苗临床试验的替代终点对于多数传染病来说，有效的疫苗应能够预防疾病的发生、并使宿主清除感染性病原体。艾滋病是一种持续性感染而不是急性自限性疾病，临床 需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和参考品的平行性关系进行检测。应以IHR为标准，对每批产品进行总生物活性测定，并以生物 ...
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完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；(五)对试验方案提出的修正意见是否可 见证。23．在取得研究项目的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不 ...
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