申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局 ，检验报告，考察报告，审查意见报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局审核后，以药品补充申请批件形式决定是否同意委托加工生产。第一百二十二条受 ...
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可分为：完全缓解、部分缓解、稳定、进展四级，以完全缓解、部分缓解为有效。②疗效评定标准须重视规定疗效评定指标参数。疗效评定应包括中医证候、 药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四)本 ...
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提出延续申请。发证部门应当在生产核准证有效期满前作出是否准予延续的决定，逾期未作出决定的，视为准予延续；准予延续的，小作坊生产核准证编号不变。第 条规定，食品生产经营不符合要求的；(二)申请食品生产许可的企业，未经许可前出厂销售调试生产的食品的；(三)委托未取得相应生产许可的生产企业生产食品和属于生产 ...
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