感染率、临床试验观察的时间等等。四、艾滋病疫苗临床试验的替代终点对于多数传染病来说，有效的疫苗应能够预防疾病的发生、并使宿主清除感染性病原体。艾滋病是 有必要制定一个原则性指导文件，以保证在人群中试验或应用时安全有效。本“人用重组DNA制品质量控制技术指导原则”(以下简称《指导原则》)不可能面面俱到， ...
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上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年4月4日) 同志们：2006年对食品药品监管系统来说，是非常特殊的一年。药害事件接连发生，监管队伍出现了一些严重的违纪 事关人民群众身体健康和社会的和谐稳定。加强和改进医疗器械监管，必须首先解决好“为谁监管、怎样监管”的根本问题，始终把保障公众用械安全作为各项工作的 ...
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医务人员 有责任和义务将用药后发生的不良反应按规定报告。因为医生对病患者来说，既是救星也是 卫士，有责任将发现的药品不良反应及时报告给有关部门。 ( 也永远摆脱不了边远地区落后于其他地区的局面。这是非常好的要求， 相信这些省市会很快建立本地区药品不良反应监测专业机构。已建立药品不良反应监测专业 机构的 ...
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管理也是药品监管机构的重要组成部分。就我们药品监督管理系统的财务管理工作来说，其首要职责就是要为药品监督管理工作的正常开展提供强有力的经济保障， 、会议代表的建议： (一)为了便于财务监督和管理，保障各项经费的筹集，更好地协调工作，建议国家药品监督管理局成立规划财务司，各省药品监督管理局成立规划财务处 ...
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跨地区兼并市、县级批发企业，将市县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心，解决好农村基本治疗药物的集中配送问题。运用政策引导药品零售连锁企业由中心城市向周边 工作一直存在着重审批、轻事后监督的问题。长期以来药品流通秩序的混乱，从某种程度来说，与这一现象有一定的关系。我们必须认识到，在药品监督管理工作中 ...
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药品“两网”培训大纲》(以下简称《大纲》)，现印发给你们，请参照《大纲》，结合本地区的实际，做好农村药品“两网”建设的宣传教育和培训工作。 国家食品药品监督管理局二○○ 、是不是非处方药就不会出现严重不良反应？非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也 ...
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、区有关人员前往农产品标识管理工作开展较好的地区考察，学习他人经验和做法。印制了《广东省食用农产品标识管理规定》小册子2万多本、宣传彩页2万多张， 安全保障基础，提高重点食品的安全水平，使人民群众食品消费安全得到切实保障。具体来说，要实现以下指标：1、主要农产品质量安全监测超标案件查处率≥98%；2、 ...
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、区有关人员前往农产品标识管理工作开展较好的地区考察，学习他人经验和做法。印制了《广东省食用农产品标识管理规定》小册子2万多本、宣传彩页2万多张， 安全保障基础，提高重点食品的安全水平，使人民群众食品消费安全得到切实保障。具体来说，要实现以下指标：1、主要农产品质量安全监测超标案件查处率≥98%；2、 ...
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计划，发布食品污染物的有关信息，制定控制措施。各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责本辖区内的食品污染物监测网的组织领导。全国食品污染物监测系统的建设、技术服务委托 ，样品的代表性、数量、采集方法及分析部位也有直接的关系。对许多样品来说，采样误差对结果的影响往往大于分析误差，有时，即使是正确采集的样品， ...
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