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高强超声聚焦治疗机有关技术要求
。高强超声聚焦治疗机作为新型医疗器械,其临床
试用
的方式为临床研究。应遵守《医疗器械
产品
临床
试用
暂行规定》(国药器监字(1996)第70号)。 其 说明;(四)该器械的临床性能指标;(五)有关该器械的安全性数据(电气安全性、
机械
安全性、结构安全性及生物安全性)以及已采取的安全性措施;(六)该器械的全性能 ...
//www.110.com/fagui/law_94362.html-
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