。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(二)变更其他事项：1．变更单位名称提供如下资料：(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书；(2)变更前的保健食品卫生许可证复印件；(3)变更后的营业执照复印件；(4)变更保健食品批准证明文件有关资料 ...
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）申请人申请《餐饮服务许可证》应当提交以下材料：（一）《餐饮服务许可证》申请书（格式见附件二）；（二）工商行政管理等相关部门出具的名称核准证明 利益需要听证的重大许可事项，食品药品监管部门应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利，并按照《行政许可法》的有关规定组织听证。根据听证情况，作出行政许可 ...
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生产经营单位有新、扩、改建工程建设项目时需提供《建设项目卫生审查申请书》 、《 建设项目设计卫生审查认可书》 、《 建设项目竣工卫生验收认可书 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。第二十一条卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，妥善保存有关申报材料和技术评价资料。 ...
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该申报资料和对申请企业的日常监管情况，向省局提出意见。申请企业应当对其申报资料全部内容的真实性负责。第五条企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、国家局 企业的其它剂型可以一并向国家局申请认证。如分别提出申请的，须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当 ...
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生产记录复印件。向国家食品药品监督管理局提出认证申请的，应同时报送一份申报资料给所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。省、自治区、直辖市(食品 十条本办法自2005年10月1日起实施。附件：1．药品GMP认证申请书(略)2．药品GMP认证审批件(略)3．药品GMP认证审批意见(略)4．药品 ...
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药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单 《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究 ...
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对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。申请企业应当对其申报资料全部内容的真实性负责。第五条企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、 一并向国家食品药品监督管理局申请认证。如分别提出申请的，须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当按 ...
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)药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具药品注册申请受理通知书； 公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品) ...
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第五条 国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。 第六条 申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范 监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。 复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。 第二十八条 国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请 ...
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规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( 分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。第十六条企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查， ...
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