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药品临床试验管理规范（试行）
，参与人员熟悉试验方案中的要求。2.在试验前、中、后访视试验点和研究者，以求在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率， 的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。7.试验研究者(Investigator)简称研究者， ...
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