手续的，应当依法办理。第十一条食品经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他 ，有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况，要求提供相关资料和样品；有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品 ...
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试剂研制的机构应当具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，所用实验动物、试剂、原材料等应当符合有关要求和规定，并保证所有实验 产品适用不同机型，则需要采用每个包装规格产品，或在不同机型上进行上述项目评估的试验资料。10．参考值(参考范围)确定：应详细说明确定参考值(参考范围)所采用 ...
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的处罚规定》执行。六、几项重要规定１．企业必须建立和健全财务管理和财产管理制度。一切资金收付必须有凭有据，手续完备，帐目清楚；一切财产必须坚持 “产成品”科目。销售发生的盈亏，按“产品销售收入”和“产品销售成本”处理；完工后作为样品、样机的，按实际成本转入本科目“企业管理费”子目。２．车间经费：核算商 ...
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制度、检验资料档案管理制度和餐饮服务食品安全突发事件应急检验工作程序等规范性文件。第二十六条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的餐饮服务 机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、保证人身健康和符合环境保护等要求。实验区应与非实验区分离。 ...
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条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂和原材料应当符合 ，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 ...
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管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案 并具有安全性风险的物质，经过安全性风险评估后，国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。产品配方中含有滑石粉原料的样品，应当进行石棉项目检测。第二十六 ...
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临床试验的资格，是否具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。1.2 临床试验管理制度的制定与执行情况是否一致。1.3 试验人员是否从事过该项研究工作，其 生产条件和能力是否匹配。2.3 如不是专用生产线，样品与原有产品安全生产带来的风险是否被充分评估， 并能有效防止交叉污染。2.4 为增加该产品生产 ...
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六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有 要求，必须按照书面规程进行调查并有记录。除非查明原检验结果有误，否则不得对样品进行复检并只根据复检结果合格放行产品，而应采用所有检验数据的统计学结果， ...
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10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书、其他有关意见及申请人报送的资料和样品一并报送国家食品药品监督管理局。第二十一条国家食品药品监督管理局对省、自治区、 药包材生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准撤销、印刷及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时文件除留档 ...
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十四条 使用菌种生产辅料的企业，应建立菌种保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度，并有记录。第六章 卫生第三十五条 应有防止污染的卫生措施，并 辅料留样的稳定性考察应有文件记录。考察计划应该有连续性而且应包括以下内容：·批号、样品数量以及考察的间隔时间·留样的储存条件·如有可能，应模拟辅料在销售容器中 ...
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