，应详细说明或提供试验依据。4．性状叙述在性状中需要说明的问题。所描述性状的样品至少必须是中试产品。色泽的描写应明确，片剂及丸剂如系包衣者，应就片 试验中出现的不良事件应认真分析，仔细鉴别。必要时做相应的保护处理。在试验中出现的任何异常症状、体征、实验室检查结果、或其他特殊检查结果都应随访。5．观察 ...
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品质检测未按规定进行，动态储备粮管理存在安全隐患、仓储设施落后等等。针对查仓中发现的问题，各级粮食行政管理部门和各储粮单位必须高度重视，严格按照省清仓查库 人员未执行持证上岗制度；企业名称使用不规范，一笔业务中使用多个名称或简称；代储、购销等合同格式不规范、内容不全面，相关权责不明确；存在仓储管理档案 ...
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结果做出明确结论。目前，我省医疗机构制剂注册申请在申报资料、现场核查及抽样工作中存在的问题主要体现在以下几方面：一、申报资料不完整、不规范、甚至存在虚假申报 处方中含有有毒药材，却未提交急毒、长毒试验有关资料；质量标准未按药典格式起草；方解未按中医理论阐述；个别医疗机构提供虚假申报材料，尤其是质量标准 ...
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单位的食品卫生进行监督检查，并如实提供有关食品卫生管理的情况；(十)发现生产加工经营过程中存在影响食品卫生的问题时，应当立即向本单位负责人报告，并提出改进 经验和体会，形成了一整套监管制度和监管方式，但是，随着我国经济的转型，出现了许多新问题、新情况，无论是食品生产经营者，还是卫生行政部门，都发生了很 ...
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和地区（港、澳、台）造成特别严重健康损害后果的；（2）在我市发现全国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重健康危害后果，并有进一步 事故特点的险种，确定合理保险费率，并依据合同及时理赔。7.4 奖惩7.4.1 奖励对食品安全事故应急管理和处置工作中做出突出贡献的先进集体和个人要给予表彰和奖励。 ...
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中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。第十三条申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌。第十四条申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均 、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；２、报告格式规范，不得涂改；３、检验数据及结论明确；４、有检查单位法人代表（或其 ...
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项目的填写应当一致，不得前后矛盾。第十二条申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号。第十三条申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均 、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；2、报告格式规范，不得涂改；3、检验数据及结论明确；4、有检验单位法人代表(或其 ...
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执行。第四十四条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者 管理部门提出新药技术转让申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让申请 ...
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规章（1）条第四十三条临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、 规章（1）条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。第九十九条申请进口药品分包装的，应当由 ...
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。（十三）凡报表上各项出现负数的，除已有规定列项目的以外，都在数字前加“一”号表示。（十四）会计报表中需要说明的问题，应写出编表说明 －－－－－－－－－－－ 单位负责人或总会计师财会负责人复核制表 第二节会计报表格式及编制说明 国营医药商业系统财务主要指标电讯月报医药商会０１表编制单位年月份金额单位： ...
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