质量标准。11)检验、入库此处可简单阐述，在企业标准中详述。(3)关键技术细节对于影响产品质量的关键环节做详细的解释或注释，以便于生产者加强该环节的 数量、收检日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；(2)报告格式规范，不得涂改；(3)试验数据及结论明确；(4)检验机构法人代表(或其授权人) ...
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间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关 》和《营养声称和营养知识指南准则》由卫生部制订。第二十二条 本办法由卫生部解释。第二十三条 自本办法实施之日起，有关食品营养成分标示与本办法不一致 ...
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灭菌或消毒、包装、检验、入库等全部过程。(2)对于影响产品质量的关键环节做详细的解释或注释。(3)有些工艺难以在产品制备工艺主线中阐明或步骤比较 资料包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺 ...
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实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由地级以上卫生 、中标品种等。第六十二条招标人应当在开始履行药品购销合同后，按照《文件范本》规定的格式，按时向当地卫生行政部门报送集中招标采购履约情况，作为对医疗机构 ...
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结果公布20个工作日内，将评标、议价和竞价采购药品的中标或采购价格以及临时零售价格按本文附表格式，抄报省物价局和当地价格主管部门。各地价格主管部门要 的；(三)不按中标价格签订中标药品采购合同的；(四)不按规定向价格主管部门备案价格的；(五)违反明码标价规定的；(六)操纵投标价格或进行价格欺诈，损害 ...
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完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。检验报告书应按全国统一的规范格式书写打印。关于《检验记录与检验报告书的书写细则》见（附件三）。 第十章档案资料管理第 ，由各省级药品监督管理局参照本规范制定。 第三十八条本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。 第三十九条本规范自2001年1月1日起实施。附件1： ...
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期限。12．有关质量标准的书写格式，均参照《中国药典》现行版。附：关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知各省、自治区、直辖市药品 的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、 ...
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食品药品监管局可以委托符合下列条件的机构具体承担重点食品生产经营人员食品安全考核工作，签订委托合同，并发给委托考核证明(格式见附件4)： (一)持有工商营业执照 时，可以依法从重处理。第五章附则第二十五条(解释部门) 本办法由市食品药品监督管理局负责解释。第二十六条(实施日期) 本办法自2008年1月 ...
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必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照 的第一个工作日为期限届满日。 第三十九条本细则由国家药品监督管理局负责解释。 第四十条本细则自发布之日起施行。１９９２年１２月３０日原国家 ...
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章合同和协议第二十七条试验之前，申办者和研究方应签署具有中国法律约束力的委托合同。在合同中明确试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度，此外还应 ⅰ期试验的特点。 第十四章附则第五十三条本指导原则由国家食品药品监督管理局负责解释。第五十四条本指导原则自发布之日起施行。附件： 《药物ⅰ期临床试验 ...
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