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通知,在确定按规定报送的样品和技术资料无误,并与注册申请单位签订注册检验合同后,应当在40日内完成样品检验和制剂质量标准复核工作,并将出具的检验 意见通知件》,并说明理由。 第十七条 医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的 ...
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文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位 ,报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让后,应对试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查,并进行 ...
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超市、批发市场、集贸市场、食品店等游客集中、消费量大的重点场所,依法运用食品抽样检验工作手段,切实加大流通环节食品安全监管力度。一是要按照“六查六看”的 并通过检查企业主体资格是否合法有效,检查专供食品进销货是否有合法的购销合同,检查企业的食品质量是否合格,检查企业食品安全保障措施和责任是否落实到位等 ...
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的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过司法机关或者专利 资料并附转让合同。第一百三十一条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让申请后,应当对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行 ...
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提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的 并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让申请后,应当对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行 ...
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在本科目核算。174.待决应收款(一)本科目核算企业同其它单位发生经济业务纠纷尚未解决的各种应收款项,包括购货方拒付货款及其它原因产生的待决款项。( 指商品在检验中所支付的检验费、化验费,自设检验机构的经费和化验所耗用的商品、材料;在购销活动中发生的合同签证费以及委托其他单位代购、代销所支付的手续费等 ...
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对受让方药品生产企业进行生产现场检查,药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。 第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料 受理或者不予批准的其他情形。 第五章附则 第二十五条药品技术转让产生纠纷的,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。 第二 ...
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组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查,药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料 应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3.生产技术转让合同原件。4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5.药学研究资料 ...
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进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性 条国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督 ...
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,及早开展对外服务。上海市药品检验所要优先对具有自主知识产权的新药建立快速检验通道。市药品检验所要采取各种方式扩大对生物制品的检测项目,努力做到生物制品的 的产品先进行专利检索跟踪,定期出具相关专利情况分析报告,协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药企业在张江开设研发 ...
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