省药品监督管理局和省政府法制办决定在全省药品监督管理系统中开展行政执法人员资格认证工作。现将有关事项通知如下：一、加强组织领导在全省开展药品监督管理行政 25日止。申请行政执法的人员必须具备以下条件：(一)药品监督行政机关的正式工作人员和所属药品检验机构承担抽验任务的人员；(二)年满18周岁、具有中专 ...
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发(1992)第12号文的有关要求，目前我部已开始陆续办理新药试行标准转为正式部颁标准工作。现将新药标准转正后标准执行等有关问题明确如下： 1．新药正式部 申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。 3．新药正式部颁标准拟每三个月由药典委员会汇编一次，公开发行至全国各省、 ...
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年12月1日起施行。为做好《办法》实施工作，现就有关事宜公告如下：一、2007年12月1日前已获得正式生产批准文号的新资源食品，可以继续使用批准 年12月1日前已获得试生产批准文号的新资源食品，试生产期满两年而未申请转为正式生产的，试生产批准文号自行作废。对仍在试生产批准文号有效期内的新资源食品申请 ...
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审查，统一将符合条件的项目在规定时限内向国家中医药管理局提出正式评审验收申请，同时提交评审验收工作日程安排意见、专家组成建议名单以及各项目建设总结报告。 并派出评审验收专家组组长。(二)收到各省(区、市)中医药管理部门提交的评审验收工作报告及相关材料后，组织专家进行审核，并对部分项目进行同专业集中复核 ...
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药物名录。至中国药品生物制品检定所组织有关药品检验所完成药物药学质量方面的复核评价与研究工作；至北京医科大学临床药理研究中心组织有关临床药理基地完成对有关品种的临床对比 药物的经费必须专款专用。实施步骤：国家基本药物遴选工作要在今后5年内完成，年年要有成效，在正式发布后每二年修订一次。目前要对国内现有 ...
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(局)提交检验报告和技术审查意见书。 (三)省、自治区、直辖市卫生厅(局)在15个工作日内对申报资料的完整性进行审查，并结合食品卫生监督机构的技术审查意见提出 个工作日内作出是否批准的决定，审批通过的，发给“新资源食品试生产卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。第三条 试生产的新资源食品转为正式 ...
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质量促进引流熊胆粉生产健康发展，原卫生部药政局根据卫药中发(1996)第310号“关于做好熊胆粉生产转正及企业验收工作的通知”，于1997年7月起，组织有关部门对部分熊胆粉生产企业进行了验收，目前已批准正式生产的企业共23家(名单见附件1)；但尚有一些熊胆 ...
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药发第55号文的精神，由省药检所或由省卫生厅指定的地市级药检所按新的正式标准全检，但要收费合理，并要积极协助企业逐步建立必要的自检条件。各级 管理，通过各环节把质量关，保证最终产品的质量。37．质量检验部门要建立质检部门工作制度、质量管理制度、质量分析制度，制定检验规程、抽样办法、检验记录及检验报告 ...
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单位：为促进我市药品监督管理信息化进程，我局决定于2003年4月10日正式启用深圳市药品监督管理局公共网站(www.szda.gov.cn)。该网站是我局进行政务公开、 发布、监督投诉的窗口，为社会公众提供相关政策信息和查询服务。为提高工作效率，我局拟定2003年4月10日以后对各药品相关单位发文将在 ...
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审查。申报资料不全的，退还申请人；申报资料齐全的，填写正式受理通知书(见附件)，同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核；在申请人交纳审评费后，进行以下审核工作：对原始资料的真实性、完整性、规范性进行审核；对研制现场进行考察；组织技术审评并提出初审意见。符合要求者， ...
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