的新药、治疗疑难危重疾病的新药给予快速审批。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在 研究者有违反有关规定不执行临床方案的,应督促其改正,对情节严重的,可暂停临床研究,或要求终止临床研究,并应将情况书面报告国家药品监督管理局和有关省、 ...
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并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当 管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进行评估。第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、 ...
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规章(1)条第十七条 从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用试验动物、试剂和原材料应当符合 要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规:国务院部委规章(1) ...
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用药,按规定的权限提出淘汰药品的意见或者作出淘汰药品的决定。药品不良反应监测制度和本省基本药物目录由省卫生行政部门制定。第七章 民族药的管理第三十六 给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第五十三条拒绝、阻碍药品监督管理人员依法执行职务,由公安机关依照《治安管理处罚条例》的规定处罚;构成犯罪的, ...
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律师工作的管理制度;(三)授予或者取消律师资格,颁发或者收回《律师工作执照》;(四)决定律师事务所及其分支机构的设立、变更、终止和撤销;(五)指导、监督上海市律师 的;(二)被国家机关、事业单位开除公职未满5年的;(三)无民事行为能力或者限制民事行为能力的;(四)其他依法不授予律师资格的情形。第四章 ...
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、监督、协调,防止行业价格垄断,保护行业平等竞争,维护企业合法权益。(六)研究并监督实施本行业的企业管理、质量管理等有关行业管理工作,同时实施行业内各项 被处以六个月拘役以上刑罚或被剥夺政治权利,刑罚执行未终了的。(三)个体工商业者无民事行为能力或限制民事行为能力的。 第六条:具备协会会员资格者要求 ...
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管理、食品药品监督管理部门通报,并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。第三十四条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、 ,还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。第九十七条违反本法规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,先承担民事 ...
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活动。加强对出租屋和外来人口的管理,建立行之有效的管理制度和措施。做好人民调解工作,民事调解成功率不低于90%。妥善处理群体性事件和宗族械斗事件。( 认真学习实践邓小平理论和“三个代表”重要思想,坚持树立和落实科学发展观,坚决执行党的路线、方针、政策,模范遵纪守法;(二)道德品质好,作风正派,助人为乐 ...
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、工商、技术监督、价格、财税等部门,应当结合本部门职责,协同市菌种行政主管部门做好菌种管理工作。第二章菌种生产第五条菌种生产实行许可证制度。菌种生产 第三十四条任何单位和个人不得在菌种场内从事病虫害接种培养试验。从事食用菌病虫害研究必须具备防止病虫害扩散、传播的手段和措施。第六章品种管理和种质资源保护 ...
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相关技术人员进行药品法律、法规和专业知识培训。药品监督管理部门应当建立药品研究、生产、经营和使用单位违法行为记录制度,对违法行为的情况予以记录并及时向社会公布 违法行为,法律、行政法规有行政处罚规定的,从其规定;造成损害的,依法承担民事责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第四十六条 违反本条例第十四条 ...
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