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药品注册管理办法

持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，场所公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品) ...

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