持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册， 其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉药品注册管理法律、法规和药品注册的技术要求。第二章 ...
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疑难危重疾病的新药给予快速审批。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的 具有相应的专业技术人员并取得药品注册申请人的授权。办理药品注册申请事务的人员应熟悉药品注册管理法律法规及技术要求。第二章 药品注册的申请与受理第六条药品 ...
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相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻 或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条药品注册申请包括 ...
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范围主管本行政区域内的食品卫生监督管理工作。县级以上人民政府有关部门和具有管理公共事务职能的组织，在各自职责范围内负责食品卫生管理工作。第四条各级人民政府应当 因食品不符合卫生要求，造成危害、食物中毒或死亡的，应当依照有关法律、法规规定承担相应的民事责任、行政责任和刑事责任。第四十九条对当事人的同一个 ...
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