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严重质量问题时,国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局可采取强制行政措施暂停或终止临床研究,药品注册申请人和临床研究单位须立即停止研究。第四 ,技术要求,加工时限,生产数量,执行标准,原料药、辅料来源和标准,药品包装用材料和容器的供应等,合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定 ...
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