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关于征求《药品注册管理办法》意见的通知
疑难危重疾病的新药给予快速审批。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全
民事
行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册 审理机构审理侵权
纠纷
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的证明文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批;如在药品批准后发生知识产权
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,则由双方自行协商或通过司法
程序
行使
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