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方可作为药品注册申请的申报资料。国家药品监督管理局可根据审查需要派员进行现场检查。第二十三条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局可以根据需要对研究情况审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位联合研制新药须联合申报，并应 ...

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