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申请,应按原申请程序办理;省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照原申请程序规定审查工作时限完成审查,提出意见后上报国家药品监督管理局审批。提出补充申请药品 审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位联合研制新药须联合申报,并应共同署名 ...
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