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关于征求《药品注册管理办法》意见的通知
疑难危重疾病的新药给予快速审批。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全
民事
行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册 药品改变处方或工艺、生产设备等有重大变化的，一般
需
进行生物等效性试验；其它申请
事项
中属特别情况若
需
进行临床研究的，药品注册申请人应按国家药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-
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