积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制。对发生严重质量问题的企业，要依法追究企业及法人代表的责任。三、突出重点，持续整顿规范药品市场秩序（五） 经费投入，严格实行收支两条线管理，进一步加强监管能力建设。要进一步改善工作条件，添置执法装备和检验检测设施设备，增加药品检验检测和执法经费，确保信息系统 ...
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，从江泽民同志“三个代表'的重要思想高度出发，增强打击制售假劣药品工作的责任感、荣誉感，增强工作的主动性和积极性。2、重视对假劣药品举报条件的核查工作。 群众监督是 小，素质低，效益差。要通过换证工作，坚决取消一批达不到换证标准的法人批发企业的经营资格，进一步改善我国目前批发企业小、多、散、乱的现状。 ...
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规定，并具法律效力。进口保健食品申请人若无印章，可以法人代表签字或签名章代替。（五）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。（六）申报资料中 还必须提供：（1）新生产场地所在国（地区）管理部门出具的该产品生产条件符合当地相应生产质量管理规范的证明文件；（2）该产品被允许在新生产场地所在国（ ...
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质量管理体系，推进我省药品GMP实施，保障人民群众用药安全有效，根据国家有关药品管理的相关法律法规，制定本规定。第二条 药品生产企业必须建立药品生产企业质量管理授权和 能力和语言文字表达能力。第七条 质量受权人的授权、备案程序： 1、企业法人代表应根据第六条规定的条件，确定受权人，并与受权人签定授权书 ...
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、新闻记者等人员担任社会监督员，聘请乡镇负责人担任协管员，聘请村委会负责人或其他群众代表担任信息员等方式，逐步建立以药品监管部门为主，社会监管员、协管员、信息员( 点的设置者，必须是通过GSP认证的法人药品批发企业，并对设置的配送点承担法律责任。第五条设置配送点的条件：(一)配备1名依法经过资格认定的 ...
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。4、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门出具的。5、证明文件应有单位印章或法人代表(或其授权人)签名。6、证明文件所载明的产品 保质期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。第十三条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。第十四条 所用益生菌菌种在其 ...
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下列问题。故申请撤回上述注册申请/申请注销上述药品批准文号。 存在的问题是： 各申请机构法人代表签名、日期并加盖公章： 联系电话： 省局审查意见： 经办人： 的具体内容。二、质量、稳定性研究及样品检验1．研究条件、仪器设备1.1 研究及检验必需的仪器设备应具备。1.2 高效液相色谱仪、分析天平等仪器 ...
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基本要求：申请内容必须在本项目指南范围之内，超出指南范围的不予受理。二、申报单位的条件1.大陆境内具有法人资格、有独立承担相应国家级科研课题综合能力的 的许可证明文件；5．与课题相关的其他证明材料或文件等。十二、申报单位签章课题申报单位(盖章)：单位法人代表(签字)：课题负责人(签字)：年 月 日课题 ...
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；过滤应标明方法、技术要求和设备要求。(7)干燥详细说明干燥方法、条件和设备要求。(8)成型详细说明成型所用辅料名称、用量、质量等级，成型工艺参数 )馆确认。(三)证明文件、委托书中载明有效期的，应当在有效期内使用。(四)证明文件、委托书应有单位印章或法人代表(或其授权人)签字。(五)证明文件、委托书 ...
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申 请 参 加 交 流 人 员 姓名 工作单位 职称 专业 研究中负责的工作 备 注 申请单位（盖章） 法人代表（盖章） 申请日期 申请联系人： 联系电话： 传真： 联系地址 管理规定》的要求，制订本表。2．中药可不填写化学名称。3．注册分类应与《药品注册申请表》填写一致。4．注册申请符合条件类型：请 ...
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