企业应以书面形式提出配送申请并提交以下材料（按下列顺序装订成册，一式两份）： （一）《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》复印件（加盖印章）； （二）法定代表人授权书； （三）仓储条件及仓库面积大小的证明、合同等材料； （四）前两年中服务县及县以下的医疗 ...
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规定》有关要求提供申报资料外，应当提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。（三）关于 。（七）行政许可在华申报责任单位授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章 ...
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。第三条 质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。第四 ） 3、备案材料应包括《药品生产企业质量受权人备案表》、《药品生产企业质量授权书》，受权人学历证明、技术职称证明复印件。 4、企业变更受权人，企业和 ...
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。第五条办理备案手续，需提交以下中文文件：(一)企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件)；(二)加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和 有关规定。3.原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求：(1)法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000 ...
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实施日常监督检查。第七章质量受权人第二十条 质量受权人是经药品生产企业法定代表人授权、全面行使药品质量管理决定权的最高负责人，并对质量管理行为产生的后果负有 十二条 质量受权人应在食品药品监管部门备案，并予以认可，备案内容包括：质量授权书、受权人备案表、学历证明、技术职称证明、受权人培训证明等。企业如 ...
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性进行内部审核，并承担药品放行责任的高级专业管理人员。质量转受权人是按转授权形式接受受权人全部或部分职责的质量管理人员。第三条本省企业应按照本办法的 人的，应及时将变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书并及时报告监管部门。第十三条受权人经培训后方能上岗 ...
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文书 先行登记保存物品审批表（ ） 登保审〔 〕号━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由： 当事人： 法定代表人（负责人）：地址：联系方式： ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━先行登记保存物品种类：根据《中华人民 ...
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A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； (五)使用中国法定计量单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外 签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证 ...
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A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有 生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； ...
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A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； (五)使用中国法定计量单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外 签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证 ...
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