、营业执照副本复印件;资料编号4、企业拟变更内容的情况说明1份;(1)如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历 申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;资料编号7、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书。七、材料要求:1 ...
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和实施本单位贯彻执行《药品管理法》、《实施条例》及其相关法律、法规的情况;(二)负责药品采购、储存、处方调配、制剂配制等全过程质量监督、检查 简称GSP)认证证书复印件;(三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规:国务院部委 ...
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的资格(如资格认定或专项批文)。2.试验记录2.1 知情同意书的签署者应是受试者或其法定代理人、法定监护人。*2.2 申报资料临床试验总结报告中完成临床试验的病 指定一个机构为主申请机构。主申请机构应在指定位置加盖公章。非法定代表人签名的,应附法人的授权书。6、本表一份只能填写一个受理号。附表3:药品 ...
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:为全面落实国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号)要求,进一步加强药品生产监督管理, 稳定。企业因故变更受权人的,应及时将变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后,法定代表人应与受权人重新签订授权书并及时报告监管部门。第 ...
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七)行政许可在华申报责任单位授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章。行政 除外),向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明原因和推迟办理延续申请的时间,经国家食品药品监督管理局审核同意后方可推迟办理延续申请。(十)申请 ...
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寄回本行政机关。你单位也可在收到本告知书10日内派员携带身份证明、单位授权证明到本行政机关对产品的真实性进行现场确认。逾期未书面回复或者逾期回复 物品/场所延期决定书( ) 查扣延〔 〕 号 案由: 当事人:法定代表人(负责人):地址: 联系方式:根据 的规定,你单位(人) 可能出现安全隐患,决定予以 ...
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华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。 第十二条申请行政许可批件(备案凭证)纠错的,应提交下列资料: (一)化妆品行政许可批件(备案凭证)纠错申请表; (二)由申请人签章的 或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证 ...
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申报化妆品行政许可,应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的化妆品行政许可申请表。第九条化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。申请人申请 或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;( ...
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华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。 第十二条申请行政许可批件(备案凭证)纠错的,应提交下列资料: (一)化妆品行政许可批件(备案凭证)纠错申请表; (二)由申请人签章的 或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证 ...
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质量管理体系,推进我省药品GMP实施,保障人民群众用药安全有效,根据国家有关药品管理的相关法律法规,制定本规定。第二条 药品生产企业必须建立药品生产企业质量管理授权和 根据第六条规定的条件,确定受权人,并与受权人签定授权书。授权书格式由省局统一制定(见附件1)。 2、企业应在法定代表人与受权人双方签定 ...
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