进一步规范和指导本市药品零售企业开办、变更行政许可行为,本局在原《上海市药品零售企业行政许可指南》(2007版)执行的基础上,针对各分局在审批工作中提出的 第十一条(原址重组)药品零售企业在原址进行重组,涉及变更企业名称或法定代表人的,应按新开办零售企业条件进行审批和gsp认证,不受300米距离限制。 ...
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,并按照有关规定及时上报。对因管理不到位造成人员死亡或群体性中毒事件的,将依法追究法定代表人的责任;对瞒报、迟报、谎报造成严重后果及拒绝查办、延误查办的 单位和责任人,将依法依纪严肃处理。五、城乡居民如发现擅自销售野生鲜蘑菇或餐饮单位加工经营野生鲜蘑菇的行为,应及时向有关部门举报。对违反本通告的行为, ...
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群众食品药品安全得以保障。(一)食品安全保障体系基本建立――全省食品生产、经营秩序得到进一步好转。企业法定代表人的安全责任和意识得到进一步增加,食品生产经营企业的 、市)、县、乡、村五级综合监管网络。加强药品监管,规范行政执法行为,明确监管责任,创新层级监督机制,保障执法到位,提高监管能力和水平。加大 ...
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各市药品监督管理局:为进一步加强药品生产企业的监督管理,规范开办药品生产企业行为,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药品 说明;4、生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人的相关证明;5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);6、拟 ...
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流通效率的方式及做法,要允许企业大胆地试。对属于同一个投资主体或同一个法定代表人的多个药品经营、生产企业,可以综合利用药品仓库等相关资源;符合药品现代物流条件的 中的经验,研究和解决好市场监管中出现的问题,着力打造行为规范、质量可控的医药流通新局面,促进药品流通产业加快发展,推动我省由医药大省向医药强 ...
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药品监督管理局):为加强保健食品、化妆品监督管理,规范保健食品、化妆品监督行政执法行为,依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律 立案申请表( )立申〔 〕号案 由: 当事人: 法定代表人(负责人): 地址: 联系方式: 案件来源:案情摘要:经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了 ...
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:为全面落实国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号)要求,进一步加强药品生产监督管理, 部门沟通协调的工作。(六)受权人在履行职责过程中,发现一般性问题,应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人;发现有严重违法、违规行为或产品 ...
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制止权对药品经营、使用单位和个人进行现场检查时,对违反相关法律法规情节轻微的行为,有权要求违法行为人当场改正或者限期整改;对有证据证明可能危害人体健康的 日止。本委托书经双方法定代表人或者委托代理人签字并加盖单位公章之日起生效。委托期限届满后,由委托单位进行审核,经审核符合条件的重新签订委托协议书;经 ...
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1、企业法定代表人或负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 专业技术人员资格证书及聘书。(8)质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。(9)筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及仓储设施、设备目录。 ...
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,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七 ,是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况。第二十九条 药品监督管理部门实施监督检查,不得妨碍药品 ...
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