的角度严格按下列各项审议试验方案：(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；(二)试验方案是否充分考虑 及注明日期；(三)儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意；(四)在 ...
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应具备承担药物临床试验的资格(如资格认定或专项批文)。2．试验记录2.1 知情同意书的签署者应是受试者或其法定代理人、法定监护人。*2.2 申报资料临床 的记载一致。2．对照药2.1 对照研究所用上市药品应有来源证明或记录。3．研究记录*3.1 质量研究各项目(鉴别、检查、含量测定等)应有实验记录、 ...
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利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应由其法定监护人签名并注明日期。如果受试者、见证人或监护人签字的知情同意书均不能取得，则必须由研究者将上述情况 第十九条 试验研究者应具备下列条件：1.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。2.具有试验方案中所要求的专业知识和经验。3.对临床试验研究方法具有丰富 ...
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受试者权益的角度严格按下列各点审议试验方案：（一）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。（二 利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应由其法定监护人签名并注明日期。（四）如果受试者、见证人或监护人签字的知情同意书均未取得，则必须由研究者将上述 ...
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(五)建立生产经营记录，保存期限不得少于一年；(六)从业人员持有健康证明；(七)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准；(八)法律、法规和国家有关强制性标准规定 托餐机构，是指受中小学生监护人委托，在学校以外专门为中小学生提供餐饮服务的经营者。餐厨废弃物，是指居民日常生活以外的单位和食品生产经营者在食品 ...
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