章合同管理第十七条实验开始前，实验室或其所在的机构应与申办者签订具有中国法律约束力的委托合同。第十八条实验室不可将实验工作转包；如果不能完成部分工作，应 参考资料；（十五）实验资料和生物样本的保存地点。第三十七条已批准的分析报告需要修改或补充时，有关人员应详细说明修改或补充的内容、理由，需经项目负责人 ...
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光 电话：85916681电子邮箱：qdsawb@qingdao.gov.cn附：《2011年上半年青岛市食品安全监测分析报告》框架指南、任务分解、编写格式和内容参考 二0一一年六月三十日附： 1、食品安全总体状况（市食安办）2、存在的主要问题及原因分析（市食安办）3、建议（市食安办）格式及内容参考： ...
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和监测工作的宣传、教育和培训；（五）编辑、出版药品不良反应报告和监测工作有关的法律、法规和政策信息资料，提供检索和咨询服务；（六）参与本省发生 企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应/事件的重复发生。第二十条药品生产 ...
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十一条ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相关的法律法规、规范性文件和相关的技术指导原则，专业知识和技能，管理制度、技术规范、 须经申办者和主要研究者签署确认，并由申办者和药物临床试验机构盖章。生物样本分析报告应由实验室负责人签署，并由其机构盖章。第五十二条总结报告的 ...
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经营生产的特点，根据《中华人民共和国会计法》（以下简称《会计法》）和国家有关法律、法规的规定，制定《国营医药商业企业统一会计制度》，各级领导和全体职工都 材料。一般包括基本情况，主要经济指标完成情况，经验教训和改进意见等。编写会计分析报告时，要注意以下几点：１．要抓住主要矛盾，透过现象看本质。分析报告 ...
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报告；4、真菌及其菌丝体应提供卫生部认定或认可的检验机构出具的全成分分析报告，菌丝体还应提供省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的三批菌丝体 不合格产品，该产品生产经营者所在地省级卫生行政部门应采取下列措施：(一)依照有关卫生法律、法规、规章组织查处；(二)责令该企业暂时停止销售同种产品，并连续抽取 ...
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反应报告和监测管理办法》，制定本规定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条 重庆市食品药品监督管理局主管全市药品不良反应监测工作，各 可能与本企业所生产药品有关的不良反应应详细记录，进行调查、分析，填写《药品不良反应/事件报告表》并按规定上报；确保病例上报内容真实、完整、准确； ...
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安全性研究报告应当包括下列内容： （一）毒理学检验报告或资料； （二）卫生学检验报告或资料； （三）成分分析报告及检验方法或资料； （四）致病性试验报告或 数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申报单位（签章） 法定代表人/申请人（签字）年 ...
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第四条诊断试剂注册申请人(以下简称申请人)，是指提出诊断试剂注册申请，承担相应法律责任的企业法人机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人 与国内外同类产品进行比较的试验等重要技术资料的说明。第十五条产品风险分析报告应提供：(一)按照预期目的进行预期使用时，由于使用的材料与样本(如 ...
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《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定 企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。第二十三条 ...
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