（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生 ）应符合《指南》中规定资料的技术要求；（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；（三）提交资料应完整、有效 ...
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（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生 ）应符合《指南》中规定资料的技术要求；（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；（三）提交资料应完整、有效 ...
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现已认定方法存在重大技术问题的；（四）申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；（五）国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形 批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。 第五章附则第二十条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十一条本办法自发布之日起实行。...
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现已认定方法存在重大技术问题的；（四）申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；（五）国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形 批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。 第五章附则 第二十条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十一条本办法自发布之日起实行。...
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人员并取得药品注册申请人的授权。办理药品注册申请事务的人员应熟悉药品注册管理法律法规及技术要求。第二章 药品注册的申请与受理第六条药品注册申请分为 资料和样品及时报送中国药品生物制品检定所：(一)申报品种的中、英文质量标准及检验方法；(二)三批样品(如已在国外上市，应为正式上市样品)及其检验报告书，每 ...
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，不适宜人群应增加少年儿童。第二十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十三条 本规定自发布之日起实施。以往发布的规定，与本 二)生产工艺、产品质量标准。(三)原料和辅料来源及质量标准、营养素的定量检验方法。(四)产品卫生学、稳定性及营养成分含量试验报告。(五)安全性毒理学评价报告(原料的 ...
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在临床试验的设计与结果的表达及分析过程中都必须采用公认的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验各期研究。各步骤中均需熟悉生物统计学的 目的是确定研究药品的疗效与安全性。2.伦理委员会(Ethics Committee)由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验是否合乎道德， ...
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。关联法规：全国人大法律（1）条第七章 附则第二十五条 新资源食品安全性毒理学评价按照国标《食品安全性毒理学评价程序和方法》-GB/T151931.1－21 卫生管理员的食品生产经营单位颁发卫生许可证。第十二条 本规范由卫生部负责解释。第十三条 本规范自年月日起施行。《食品卫生管理员管理规范》起草说明 ...
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的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会(EthicsCommittee)，由医学专业人员、法律专家及非 委托必须作出书面规定。第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十条本规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督 ...
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《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案 及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。（三）受试者入选的方法、向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂、 ...
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