质量检验检疫监督总局中华人民共和国商务部二○○三年十月十四日附件1:美国FDA食品企业注册最终法规(暂行)概要“2002公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案”(生物恐怖应对法 通过电子方式提交,并且包括以下信息:1)提交人的身份,包括姓名,公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;2)传送者的身份( ...
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、直辖市药品监督管理局、各有关单位:经国家药品监督管理局研究,同意将《药品注册管理办法》(征求意见稿)上网公告,网址为http://www.sda.gov.cn。请各省 《医药产品注册证》内载明的其他事项变更,如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请 ...
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完成审批工作,其中技术审评时限为80个工作日:1.公司名称和地址变更、生产厂的名称变更、药品名称变更等无技术审评内容的;2.增加或者完善说明书安全性 增加药品规格,但不改变用法、用量或者适应症。 三、下列补充申请不得与再注册申请一并申报:(一)增加适应症;(二)增加药品规格,但同时改变了适应症或者用法 ...
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瑞制药有限责任公司 四川 自贡鸿鹤制药有限责任公司 四川大冢制药有限公司 贵州 贵阳德昌祥药业有限公司附表1:企业基本情况表 公司名称1 企业性质 国有 民营 外资 其他 企业地址及邮编 联系人信息 姓名 传真 电话 手机 e-mail 通讯地址2 气雾剂生产建设情况3 目前运行状况 设备评估4 ...
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改变;□ 有改变(□已批准 □已另行申报 □并无申报 □其他)进口不良记录□ 没有;□ 有( 次; 时间: )其他公司名称有无改变: □没有;□有改变(□已批准 □此次申报□已另行申报 □并无申报 □其他);生产 ...
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治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(copd)的制剂。请提供下列企业信息:企业名称:联 系 人:职务:地址 (包括城市/区号):电话:传真:e- 的每个产品,阐述在本土和出口市场的国家机构授权之下,提交完成产品注册的时间表。4. 阐述贵公司在全球每个市场中用于cfcs-mdi替代产品研发的资源。a. 估算贵 ...
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条 《进口药品注册证》规定内容的补充申请,如变更包装规格。通用名称。商品名、公司名称。生产厂名称等,国家药品监督管理局审查批准后,核发新的《进口 七条 国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要,设立口岸药品检验所,负责已注册品种的口岸检验工作。 第三十八条 中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验 ...
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》,同时提供有关申报资料,按照原申报程序报送国家食品药品监督管理局,并进行注册检验。第四十二条国家食品药品监督管理局在收到药包材检验机构对 变更前后申请人合法登记证明文件复印件;进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商 ...
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5年不受理其参与的品种的申报,两次违规(含两次),取消药品申报注册资格;对试验单位,3~5年不受理其新药申报;对申报单位,1 的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案人员姓名14.办理备案 ...
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会员资格。第六章期货经纪机构第三十七条期货经纪机构是指依法成立的期货经纪公司以及经过批准可以从事期货经纪业务的会员。任何单位和个人不得擅自成立期货经纪机构。第三 (一)有符合规定的公司名称;(二)有规范的公司章程;(三)有固定的场所、合格的通讯设施和良好的同步报价系统;(四)注册资本符合国家规定;(五 ...
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