监督管理局药品注册司邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》 ，未提出要求亦未做出解释的则须执行决定。第四十六条 在临床研究中出现群体性、非预期的不良反应或严重不良事件时，或有证据证明临床试验用 ...
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渠道和销售去向，坚决防止假冒伪劣食品扩散。要继续开展与名优食品生产企业联手打假活动，不断完善联手打假工作机制。要建立工商机关与司法机关的信息共享和案件 )积极督导企业自律，严格规范食品经营行为。要针对专项整治中发现的问题，积极引导和监督食品经营主体建立完善食品质量自律管理制度，提高食品经营主体自律意识 ...
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，看质量证明；查包装标识，看是否虚假；查商标广告，看是否侵权；查市场开办者，看管理是否健全)，对食品市场实行巡查制度，抓好食品案件的查处。3． 参加的食品放心工程工作会议，总结阶段性工作。不定期召开工作例会，研究解决食品安全工作中出现的重大问题。坚持'谁审批，谁主管，谁负责'的原则，各区、县政府和各 ...
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，联合开展专项治理违法发布药品广告活动，强化媒体的自律意识，合力整治规范药品、医疗器械广告发布行为。市、县两级食品药品监督管理部门要对各类报刊和电台 。各地、各部门要建立健全药品安全内部信息交流制度，实现信息资源共享，避免出现各自为政、多头执法、重复执法或者监管缺位的问题。（三）标本兼治，着力治本针对 ...
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加强调研，加强医疗机构使用医疗器械的依法监管。11、逐步建立健全食品药品安全管理制度，加强监管能力建设。积极推动食品药品有关安全信用制度建设，加强和规范 ，改进执法责任制监督评价考核机制，健全完善执法责任制度、过错追究制度。对于执法中出现的违法或不当的具体行政行为及时予以纠正，对有违法或者不当行政执法 ...
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考核合格，身体健康并具有从业人员健康合格证明。(二)食品安全管理员承担企业食品经营活动管理的职能，主要职责包括：a)组织从业人员进行食品安全法律和食品安全知识 督促检查。c)检查食品经营过程的食品安全状况并记录，对检查中发现的不符合食品安全要求的行为及时制止并提出处理意见。d)对食品安全检验工作进行 ...
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未进行商标注册的，进口商要出示承诺书，注明该类商品今后涉及的一切侵权、冒用商标等行为均由进口商承担。供应商为进出口贸易公司时：中华人民共和国外商投资 身体健康并具有从业人员健康合格证明。8.7.2食品安全管理员承担企业食品经营活动管理的职能，主要职责包括：8.7.2.1 组织从业人员进行食品安全法律和 ...
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门诊、个体诊所以及因突发性灾害可能出现疫情的地区。要通过阶段性整治，在2003年底前达到制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有效遏制，无证生产（配制 上市食品质量监督检查，严肃查处虚假食品药品广告、商标侵权的违法行为；质监部门要加强对食品生产企业的监督管理，组织专项监督抽查，推行食品认证，全面实施 ...
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使用管理和农产品质量安全管理的集中执法活动，将农业投入品监管与农产品质量安全管理有机结合起来，加大农资打假力度，坚决打击制售和使用假冒伪劣农业投入品行为。继续抓好化肥、 追踪性。二是要严格实施加严检验。对监督抽查、年审、换证复查中发现食品出现质量安全问题的，按规定对生产企业实施加严检验，加严检验合格后 ...
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并实施对农村地区餐饮、农家乐旅游餐饮单位、小型餐饮单位食品卫生规范化管理制度，规范其经营行为，并做好食物中毒事件和食源性疾病防控工作。 商务部门要突出 壁垒的应急能力。 4、引导企业提高产品质量。所有企业都要依法从事生产经营活动，使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品必须符合法律法规和国家强制性标准。凡 ...
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