内药品GMP认证工作。负责全市范围内除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品之外的生产企业的药品GMP认证工作；负责全市药品GMP跟踪检查和日常 验情况；（十二）企业生产管理、质量管理文件目录；（十三）企业符合消防和环保要求的证明文件；新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请 ...
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安全。(三)实行中小学校建设项目法人负责制。严格履行校舍法定建设程序,按照有关规定,在建设行政主管部门的监督下组织实施工程建设和竣工验收,确保校舍工程建设质量。(四 建设单位和学校配备规定的消防设备和器材;指导学校做好对学生的消防安全教育。第十六条工商、文化部门要依法加强对各类市场特别是文化娱乐场所的 ...
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场所、设备、仓储设施、卫生环境：1、仓库中应有通风、温湿度调节装置和符合消防安全的设施、设备。2、企业药品经营场所与仓库应设在同一地址。且经营 生物制品等特殊管理的药品另有规定的，从其规定。 二、《药品经营许可证》申办程序(一)申请和受理1.申请人向山西省食品药品监督管理局提出筹建申请，提交申请表和 ...
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手推车、货板车、检选叉车、reach叉车(定位定向叉车)、可识别周转箱；②自动消防措施和自动温控设备；③通风设备。(4)库区设有传送装置，识别代码的分检 的，从其规定。 四、申请开办药品批发企业程序、时限(一)申办人按照药品批发企业开办条件要求完成筹建后，向天津市食品药品监督管理局提出申办申请，并提交 ...
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四月二十九日第一章 总则第一条为加强药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，根据《中华人民共和国药品管理法 省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。第十七条药包材注册按照以下程序进行：（一）申请注册的产品须按规定抽样三批，经药 ...
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库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。（三）库区有符合规定要求的消防、安全设施。第二十条仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、 五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。第五十六条对质量查询、投诉、抽查和销售 ...
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。车辆在进行药品检测使用时要注意用电安全，同时必须配备能够满足药品检测工作安全的消防设备。第十二条车辆发生交通事故，造成人员伤亡及车辆和车载设备损坏的， 和涉及的受检单位的商业秘密，负有保密义务。第五章检测工作程序第十九条药品监督管理部门应当严格按照药品快速检测工作手册规定的检验检测项目、方法、程序和 ...
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、衡器校验情况；(十二)企业生产管理、质量管理文件目录；(十三)企业符合消防和环保要求的证明文件；新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请 )熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定；(三)从事药品监督管理工作人员；(四)具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称 ...
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具备摆放药品的货架以及通风、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变和消防安全等设施。店堂和仓库必须配备控制温、湿度的设备；经营中药饮片必须配备经 ），建立各项质量管理制度、岗位职责、工作程序和作业指导书，定期检查和考核。药品零售企业应当在药品监督管理部门规定的时间内，通过GSP认证。关联法规：国务院 ...
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印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构与人员第一 记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。第十八条库区有符合规定要求的消防、安全设施。第十九条库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗 ...
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