设置“固定资产登记簿”或“固定资产帐卡”详细记载固定资产的编号、名称、规格、技术特征、技术资料编号、附属物、使用单位、所在地点、建造年份、开始使用日期、中间停用 ，应附上简要的文字说明。报表编审完毕，制表和复核人员应签字或盖章，然后由财会主管人员（总会计师）和企业负责人审核签章，报表装订后封面加盖公章 ...
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合成或纯化时残留杂质的测定等内容。还应提供合成反应途径的图解，以及与免疫结合物中所用化学试剂毒性相关资料。3．在确定成品的标准时应首先确定 导入(exvivo)及体内基因导入(invivo)两种形式。前者是在体外将基因导入人细胞，然后将该细胞注入人体。其制品形式是外源基因转化的细胞，适合在具有专门技术 ...
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纯化物含量指标及制订依据。对于新建立的方法，还应进行方法的可行性、可靠性、安全性研究，提供相应的研究资料。(二)浓缩与干燥工艺研究浓缩与干燥应根据物料的 技术要求作过临床研究的，新药临床试验先按四类新药要求进行Ⅱ期临床试验，然后申请试生产，试生产期间需进行Ⅳ期临床试验。三、研制中药注射剂的单位必须具备 ...
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在供应商自评的基础上，依据同行业标准或企业执行标准，通过照片、图片、其他资料，进行考评。食品安全管理部门对上报材料进行复评，并有一定比例的抽检，对供应商 清洁程序，员工必须使用恰当的用品，正确实施清洁程序。明确每天的清洁计划，每天填写清洁工作记录。清洁设施适合，工作情况良好。刷子、刮水器使用恰当并清洁 ...
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组织相关企业、专家，成立工作组，开展具体工作。1.3.2. 收集并借鉴国内外相关资料，对国内外优秀企业进行实地考察，由工作组成员研究论证，制订出操作规范初稿。 程序，员工必须使用恰当的用品，正确实施清洁程序。明确每天的清洁计划，每天填写清洁工作记录。6.4.2 清洁设施适合，工作情况良好。刷子、刮水器 ...
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