申请验收。我司组织有关专家对各所进行了现场检查验收。经研究，现将验收情况及下一步工作安排通知如下：一、验收组认为，各所在当地卫生厅(局)的大力支持 四、已授权进行生物制品检定的七所省级药检所，仅可对规定的品种进行检验，除特殊情况外，常规检定必须全检。尚未允许检定的品种不得接受检验。 国家药品监督管理局 ...
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部门要认真履行禁毒工作中的相关职责，依法强化对麻醉药品、精神药品以及麻黄素等特殊药品的监督管理，进一步规范其生产、经营和使用，以确保合法需求并防止流入 、自治区、直辖市药品监督管理局要向国家药品监督管理局安全监管司至少提交1份有情况、有问题、有建议、高水平的特殊药品监管的调研报告。 六、进一步强化特殊 ...
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检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具 取得化妆品皮肤病诊断机构资质。（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。（四）具备与其检验工作相 ...
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》办理。第二十二条 本规定自发布之日起施行。 附件1：新药注册特殊审批申请表 注册受理号 药品通用名称 化学名称 注册分类 适应症或功能主治 注册申请符合条件类 质量标准或质检规程（包括与安全性相关质控项目的情况及确定的依据）、稳定性研究综述。10．在获准实行特殊审批后提出沟通交流申请的，应在“拟讨论 ...
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企业上传至特药系统的信息每周至少核查一次，确保信息的真实性，填写周核查记录并存档。发现特殊药品生产、经营及使用单位通过网络报送信息有异常波动的，应立即进行现场核查特殊药品购买、使用、销售情况。（五）相关部门严把特殊药品类行政许可初审关，规范企业申报材料，防止骗购、套购事件发生 ...
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事宜通知如下：一、目前未通过药品GMP认证的药品生产企业应当对现存的特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品药品监督管理局和省、自治区 合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品、第一类精神药品(咖啡因除外)的，所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要将库存情况 ...
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管理；(四)拆零分装药品的管理；(五)处方调配的管理；(六)处方的管理；(七)特殊管理药品的购进、储存、保管和使用的管理；(八)药品质量事故的处理和报告 机构配制制剂应符合GPP要求，配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内使用。特殊情况下，经国家食品药品监督管理局或北京市药品监督局批准，可在指定的医疗机构 ...
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药品和精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营、使用企业和单位的宣传教育，加大对各特殊药品单位的监督检查力度。各市局要结合节前各项药械检查工作对辖区特殊药品 ，严防脱岗、酒后值班和值班睡觉等情况的发生。各市局值班人员要对各特殊药品单位值班情况进行电话抽查，一旦发生特殊药品失盗案件，要立即向公安部门报案， ...
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区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案处罚种类：警告、责令 警告法律依据：《保健食品广告审查暂行规定》第十八条145、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请发布保健食品广告处罚种类：警告法律依据：《保健食品广告审查暂行 ...
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原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量(以百分比计)；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料 ； (五)申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。 第十七条国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核意见应包括以下资料： (一)化妆品生产卫生条件审核申请表； ...
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