（四）行使市政管理方面法律、法规、规章规定的行政处罚权。（五）行使环境保护管理方面法律、法规、规章规定的对下列违法行为的行政处罚权。1.人口集中地区 条城市管理行政执法机关可根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律、法规和规章的规定，结合工作实际制定具体的执法程序。第十条执法人员查处违法行为时不得少于2 ...
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一）的有关条件；（七）其他法律、法规、规章、标准等规定的条件。国家和本市对餐饮服务企业环境保护管理有相关规定的，申请人应当符合该规定要求。第八条 （一）生产、制作工艺流程。包括工艺流程图及文字说明，内容应涵盖制作、包装材料的处理、加工过程及主要技术条件；（二）生产、制作设备设施及运输配送车辆情况。包括 ...
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监督和服务作用，进一步规范药品生产经营秩序，完善诚信社会监督机制，营造行业诚信环境，防范药品安全事故发生，提高药品质量安全水平，促进药品安全信用体系建设，保障 信用分类监管制度的制定和实施， 建立药品企业信用档案， 做到真实、准确、可追溯，并规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等行业规范。 ...
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复杂的系统工程，但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”， 因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素(如种质) 和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制定。 (二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际 ...
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行为；加强对生猪定点屠宰过程中产生的不可食用的牲畜残渣油脂的监督管理。环境保护部门要加强对餐厨废弃物贮存、处置利用等相关活动中的环境污染防治工作，实施统一监督 许可的单位进行处置；（五）制定餐厨废弃物收集运输应急预案，并报市城市管理行政执法部门备案；（六）法律、法规、规章作出的其他规定。第十四条餐厨 ...
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审评会议讨论确认后将不予批准。3．原料药的制备工艺应符合国家对环境保护的要求，尽可能避免使用有毒、严重污染环境的溶剂或试剂，应结合生产工艺制订合理的“ 要考虑一般性原则，符合《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》以及《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》等的常规要求，又要有针对性，要与 ...
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，要营造有利于公平竞争的外部环境。对目前个别地区擅自翻牌成立的政企不分的药监机构，其负责人既是局长又是总经理，搞自我保护、自我垄断的现象，要及时组织清理 ，我们也希望各省(区、市)要积极提出制订和修订的意见，使我们各项管理制度的制定更有实践的基础。制定好药品市场监督的法规，是为了提高药品市场监督的水平 ...
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12个重点行业之一，三废处理、环境保护的压力不断加大。我国大部分化学原料药生产能耗较大、环境污染严重、附加值较低。中药资源保护相关法规建设滞后，中药材的 ，包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药 ...
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的关系，必须写明制剂工艺的过程(包括辅料用量等)，列出关键工艺的技术条件及要求。4．性状系指剂型及除去包装后的色泽、形态、气味等的描述。5．鉴别 资料的真实性、可靠性，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。第二条本办法适用于为申请药品临床试验和上市许可进行的药品 ...
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根据中华人民共和国药品管理法第十一条：'生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求'的规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本规范旨在 证明达到设定要求。不应将辅料产品的事后处理替代工艺过程的微生物控制。第六十条 对储存条件有特殊要求(如，避光和隔热等)的辅料，应在其包装上注明。第 ...
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