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照片或不同医疗机构申报的不同的制剂品种使用同一图谱照片的现象。二、现场考核及抽样工作方面:试制现场设备与条件明显不能满足试制所需;样品试制量 、试验单位等是否和申报资料一致。 是否 3.3.3原始图表(包括电子图表)和照片是否保存完整。 是否 3.3.4病理切片是否保存完整。 是否 四临床试验 4.1 ...
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》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第二节药物临床试验现场核查 第十条省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理新药、按照新药程序申报的 是否和申报资料中反映的情况相对应。3.4 原始图表(包括电子图表)和照片是否保存完整,与申报资料一致。3.5 组织病理切片、病理报告及病理试验 ...
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: 申请机构2: 申请机构3: 申请机构4: 申请 状态 申请临床:□初报? □补充资料? □批准临床 申请生产:□初报? □补充资料? □批准生产(批准文号:) 现场所在单位及具体地点 处方、工艺研究: 样品试制: 质量、稳定性研究: 药理毒理研究: 临床试验/生物等效性试验: 我们的上述药品注册 ...
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保障人民身体健康,维护国家权益,根据国家食品卫生法律,制订本工作规程。一、现场卫生监督1.凡装运进口食品,食品添加剂、食品强化剂,食品容器、包装材料,食品用 好现场,及时向有关领导请示汇报,认真负责地进行调查,必要时拍摄现场照片,责成运方书写实事记录。对异物和被污染的食品样本妥善保存,以便为善后交涉和 ...
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假药劣药专项斗争成果展览”,请各地积极提供该项斗争的突出成果资料、案例、实物、现场照片或声像素材。凡属去年的案例,请于6月30日前报送,属今年的或 群众的监督作用。 附件:1.卫生部胡熙明副部长在全国打击制售假劣药斗争现场会议上的讲话(略)2.卫生部药政局潘学田局长在全国打击制售假劣药斗争现场会闭幕式 ...
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工业化生产产品的质量。对于原料药的制备规模(以省级食品药品监督管理部门出具的研制现场检查报告表中所列三批样品的规模为准)和制剂的需求量相比过小, 单位同一品种不同动物编号、同一单位同一品种同一动物不同部位的安全性试验的试验数据、照片相同;生物等效性试验主要依据研究数据、色谱图/光谱图雷同进行判定。13 ...
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施行。附件1 :上海市食品生产经营人员食品安全培训记录(暨考核申请表) 编号: 姓名身份证号照片 学历 □小学及以下,□初中,□高中,□中专/职高/技校,□大专及以上 岗 位 类 别 □主要 ...
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全国生猪屠宰行业培训系列教材》为主,通过理论知识讲授、实物标本讲解、到屠宰企业现场示教等方式对参训人员进行培训。主要包括猪解剖学、动物微生物学、病理学等基础 部门意见 发证机关审核 备注 注:报到时,将此表和本人近期免冠1寸彩色照片2张(背面注明单位、姓名)交会务组。附2:全省肉品品质检验人员培训班 ...
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7);2.重庆市机关事业单位工作人员工伤认定决定书;3.被鉴定人身份证复印件、免冠照片1寸3张;4.被鉴定人的原始病历、诊断证明、检验报告等资料;5 其亲属申报工伤认定时,应向单位如实反映事故发生的时间、地点、主要经过、现场证人、伤情等情况。人事部门调查了解工伤情况时,有关工作人员、负伤工作人员或亲属 ...
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单位可以通过道路或铁路行李车将药品送到药物维持治疗机构,在药物维持治疗机构现场检查验收。药物维持治疗机构不得自行提货。美沙酮口服溶液配制单位如果通过 公章的复印件)2.麻醉药品安全生产设施图或照片3.麻醉药品安全储存设施图或照片4.麻醉药品安全运输设备图或照片5.麻醉药品安全管理人员资质证明文件及法人 ...
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