监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。 (三)根据既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括： 1.企业相应证照取得或 化妆品新原料生产;限用原料是否在规定的使用限度内。 7 仓储管理 查阅资料 现场检查 (26)成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显 ...
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规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第三节申报生产研制现场核查 第十三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产申请后，应当 工艺参数。4.3 清洁方法是否经验证。4.4 生产现场操作人员是否遵照工艺规程进行操作。4.5 批记录内容是否真实、完整，至少包括以下内容：4.5 ...
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与申报资料的记载一致。 是否 1.2原料药 1.2.1是否有合法来源凭证和检验记录原件。 是否 1.2.2购入时间或供货时间是否与样品试制时间一致。 是否 1. 保存在被委托单位的，委托方应在核查前取得全部原始记录备查。必要时应对被委托机构进行现场核查。 是否 5.2.4各项研制工作的时间整体是否顺接 ...
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否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 有关说明： 四、临床试验 研究单位： 研究地点： 原始记录保存地点： 责任人： 自查要点 1．试验条件1.1承担临床试验的机构及相关 保存在被委托单位的，委托方应在核查前取得全部原始记录备查。必要时应对被委托机构进行现场核查。2．各项研制工作的时间整体应顺接。六 ...
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暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。南京市人民政府二○一二年四月二十七日南京市现场制售食品行为监督管理暂行办法第一章 总 则第一条 为了贯彻落实省市食品安全监管 等。标注的内容应当清晰、真实，易于识别。第十一条 现场制售食品应当建立进货查验记录制度，索要食品原料供货商的供货发票或供货凭证。供货发票或 ...
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中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下：一、省级食品药品监督管理部门应严格按照 或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等，必要时应前往医院进行现场核查。此外，在核查工作中，认为需要时还应抽查受试者以 ...
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，制定本规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条保健食品样品试制/试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定 工艺过程；(三)样品的原料来源和投料记录；(四)抽取检验用样品；(五)其它需要核查的内容。第五条样品试验现场核查的内容：(一)样品试验报告是否由 ...
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不相适应；(二)配制的制剂品种未向卫生行政部门申请备案或批准的；(三)配制制剂记录不完整，标签不符合规定的；(四)配制的制剂未经检验合格即用于患者的；(五 《销毁假药劣药凭证》(附表18)，到场单位代表和当事人共同签字，同时做好影像和现场记录等。第六十三条 处理没收假药、劣药的一切费用，由被处罚单位或 ...
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规范认证管理实施办法》(试行)及《浙江省GSP检查员管理办法》的有关规定，组织检查组实施现场检查。落实检查组成员时，应征求成员本人及所属单位的意见。2、检查组由3 地查验企业相关情况。5、检查中对检查的项目应逐条记录。发现问题应认真核对，必要时可进行现场取证。（三）综合评定1、情况汇总。检查组成员对所 ...
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2nm；准确度：±0.5%t 1 39 电炉、常规玻璃仪器、台秤等 食品快速检测中样本称量和加热等辅助处理 每种规格各一套 1 40 快速检测车 现场快速检测筛查 裸车加改造 1 41 微生物实验室常规设备 冷藏箱 生物样品及试剂的储存 温度：0～10℃，195l 2 42 冷冻柜 生物样品及试剂的 ...
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