4-1 静脉配置30分 4-1-1 严格执行标准操作规程和管理制度，各工序有完整的记录和签名。 10 查阅资料,现场考查 无SOP和管理制度扣10分，无 医疗机构抗菌药物临床应用实施细则。 10 查阅资料 无医院实施细则扣10分，未结合医院实际扣5分 4-1-3 抗菌药物实行分级管理，按“非限制使用、 ...
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，并应做好记录。记录经核查组全体成员和被核查单位负责人签名，并加盖被核查单位公章。观察员参加的核查，观察员也须签名。第四十三条核查组完成现场核查后 研制现场核查判定原则1.研制情况及条件经实地确证，以及对研制过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与申报资料一致的，核查结论判定为“通过”；2.发现 ...
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情况说明。5、“主申请机构法人代表签名(公章)”中的“主申请机构”：系指该项申请原申请表填报的申请机构1(药品生产企业)。该项申请原未填报申请机构1的，则应在原 记录仍保存在被委托单位的，委托方应在核查前取得全部原始记录备查。必要时应对被委托机构进行现场核查。2．各项研制工作的时间整体应顺接。六、项目 ...
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违规行为。第十二条监督检查发现药品、医疗器械、保健食品广告的宣传内容虽未超出经批准的标签说明书限定范围，但存在下列违法违规问题的，食品药品监督管理局 、检查期间，现场拍摄照片 张，录像 分钟。被检查人：以上笔录我看过，情况属实。 年 月 日 签名(公章)检查人签名： 、 年 月 日记录人签名： 、 年 ...
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应当在核查表和核查记录上签名。申请人拒绝签名的，核查人员应当注明拒签情况。第二十一条（许可决定）食品药品监管部门应当根据申请材料和现场核查的情况， 变更申请）餐饮服务提供者需要改变名称、法定代表人（负责人）、地址门牌号（实际经营场所未改变）的，应当向原发证部门提出变更申请，并提供有关部门出具的相关核准 ...
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记录。抽样人员封好样品后，应当在现场按要求填写《医疗机构制剂注册检验抽样记录单》。被抽样单位应当仔细核对后，由负责人签名并加盖公章。 第十一条抽样批 中明确提出，为审评、审批人员的审评或审批工作提出决策依据。 5、在现场核查进行后，如当时未发现问题，在后续审评、审评或抽查过程中，发现其相关真实性存疑的 ...
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不得实施行政强制拆迁。第四条被拆迁人或房屋承租人在行政裁决规定的搬迁期限内未搬迁的，市房屋拆迁管理部门可以向市人民政府申请行政强制拆迁。第五条市房屋拆迁 （五）强制拆迁的实施情况；（六）现场执行负责人、协助执行单位人员的签名或者盖章；（七）记录制作人签名或者盖章、记录制作时间。第十二条对拒绝、阻碍国家 ...
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《行政处罚决定通知书送达回执》(附表9)上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名(盖章)，将《行政处罚决定通知书》留在被处罚单位或个人处，即视为送达。第二 《销毁假药劣药凭证》(附表18)，到场单位代表和当事人共同签字，同时做好影像和现场记录等。第六十三条 处理没收假药、劣药的一切费用，由被处罚单位 ...
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记录或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等，必要时应前往医院进行现场核查。此外，在核查工作中，认为需要时还应抽查受试者以了解 的保质期、保存条件、收样日期、检验项目、检验依据、检验结果、检验报告签发人签名、签发日期、检验机构签章。 检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的 ...
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；已备案的，取消备案编号。收货人转让、借用、篡改备案编号的，纳入信誉记录管理，并加强其进口食品检验检疫。 第五章附 则第十七条 本 进口食品销售对象投诉及召回记录编号： 日期进口食品名称召回或者销售对象投诉原因涉及产品生产批号生产日期规格数量重量自查分析应急处理方式后续改进措施部门负责人签名企业负责人 ...
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